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时间:2023-11-11 10:12:40 点击量:
总体来看,2021年国内新兽药注册情况同2020年相比,开博体育新注册兽药产品增加了5个,主要是疫苗产品研发量明显上涨。
化学制剂依旧以治疗和预防猪的疾病为主,而中兽药产品以治疗和预防鸡病为主。
截至2021年12月31日,2021年国内通过新兽药注册审批的产品共有114项,其中变更注册产品39个,新注册兽药产品75个,与2020年国内新注册兽药数量相比增加了5个。
2021年新注册兽药产品中依旧以三类新兽药为主,共有48个,一类新兽药产品5个,全部为生物试剂产品,与2020年相比,一类新兽药数量降低了3个,产品的种类相较也缺少了化药产品。
进一步分析最高数量的三类新兽药情况发现,2021年三类疫苗产品的新兽药注册数量明显上升,增加了12个。
2021年国内新注册的兽药产品生物制品类50个(包括疫苗产品、诊断试剂和血清抗体),化学药品12个,中兽药类13个。其中化学药品依旧以治疗和预防猪的疾病为主,而中兽药产品以治疗和预防鸡病为主。
2021年国内兽药产品变更注册39个,其中化学药品的变更方向以变更有效期为主。
生物制品类兽药虽然也有变更有效期的情况,但大部分以变更规格和质量标准为主。