中国兽药产业面临的挑战及未开博体育来发展趋势

时间：2023-12-17 02:35:05    点击量：

　　摘要：截至2021年5月6日，全国GMP兽药生产企业总计1665家。2020年全国1633家兽药生产企业（生物制品企业119家，化学药品和中兽药企业1514家），完成销售额620.95亿元。其中，119家生药企业完成销售额162.36亿元；1514家化药和中兽药企业完成销售额458.59亿元。

　　截止至1986年，全国生产兽药的企业450多家，总产值约8.7亿元人民币。

　　兽药生产企业销售额约150亿元人民币，经营企业销售额约170亿元人民币。

　　2002年中华人民共和国农业部颁布并实施第一版兽药生产质量管理规范（兽药GMP），标志着我国兽药管理迈向更高的台阶。

　　自2006年1月1日起，国家对兽药生产企业强制施行兽药GMP，兽药生产企业的数量从2005年底的3160多家迅速减少至800多家。

　　2008年农业部进一步推进实施兽药GMP，修订了兽药GMP现场检查验收评定标准，建立了兽药行业准入和退出机制。

　　截至2021年5月6日，全国GMP兽药生产企业总计1665家。2020年全国1633家兽药生产企业（生物制品企业119家，化学药品和中兽药企业1514家），完成销售额620.95亿元。其中，119家生药企业完成销售额162.36亿元；1514家化药和中兽药企业完成销售额458.59亿元。

　　2018年下半年至2019年全年，因非洲猪瘟引起的死亡和扑杀，使得能繁母猪和商品猪养殖量锐减。

　　2018年下半年的销售额快速降低，导致多年持续增长的产业销售额不升反降，比2017年减少了14.14亿元，其中化药降低8.83亿元，中兽药降低4.59亿元，生物制品降低0.72亿元；2019年生物制品销售额继续下降，比2018年又下降了14.56亿元。

　　非洲猪瘟的威胁推动了养殖业生物安全体系的快速发展，楼宇化、智能化养猪方兴未艾。生物安全防护体系的强化，客观上切断了病原与易感动物接触的途径，使猪的各种疫病的发病率大幅度降低，其结果是疫苗和各种用于防治猪疫病的药物需求减少。

　　据统计，2019年在中国境内使用的兽用抗菌药总量为30903.66吨，其中的48.43%用于动物促生长。生产促生长类抗菌药及其兽药饲料添加剂的企业数量是178家，在养殖减抗、饲料禁抗的大环境下，这些企业必须尽快调整产品结构、研发新型制剂、增加靶动物、增加给药途径，否则，就会面临生存困境。对于那些专门生产促生长类抗菌药和/或相应饲料添加剂的企业，更是雪上加霜，要么关门倒闭，开博体育要么寻求新的发展方向。

　　就本土企业自身的技术与产品创新能力、企业管理水平、产品质量水平、市场营销能力开博体育、售后服务能力等方面与国际动保巨头相比还有较大的差距。

　　凭借国际动保巨头强大的研发能力、先进的管理水平、过硬的产品质量、优质的售后服务，一旦在国内展开产品研发和大规模生产，必将迅速挤压本土企业的市场空间，本土企业在产业结构剧烈调整中的发展将会面临更多的困难。

　　绝大部分中型企业是没有研发团队的，小微企业更是如此。大型企业，尤其是上市公司虽然设有专门的研发团队，但原始创新能力不强，多数仅擅长于生产工艺技术的改进和提高，真正的创新主体是科研单位和大专院校。近年，由企业牵头申报的一、二类新兽药逐渐增加。

　　3、国内兽药产业集中度 、 企业规模 与欧美企业相比较还存在非常大的差距。

　　产品老化，常规产品大量低水平重复生产，造成国内厂家同类产品恶性无序竞争自相竞争，产品滞销，甚至危及产业发展。

　　5、产品质量不理想：造成差异的原因，是我们的制剂配方技术和生产工艺技术还不够先进。

　　（1）“新”技术：开发新技术、新给药途径、新剂型，“一针多防” “基因工程”新型疫苗；

　　（2）“新”思路：改变兽药创新思路，加快开发水禽、宠物、开博体育牛羊和水产用疫苗

　　（3）“新”产品：免疫增强类兽药产品开博体育，各类消毒剂产品，细胞因子、治疗用抗体产品；

　　兽药GMP的核心思想，是要通过厂房设施和设备的硬件与生产管理的软件有机结合，把功夫下到车间、下到岗位、落实到人、有复核与反馈。企业更加重视生产工艺的研究，持续推进工艺改进，不断提高兽药质量。

　　新版兽药GMP的发布实施一方面，通过提升标准、提高门槛，解决产业结构不合理问题。另一方面，是与国际标准接轨，推进中国兽药进入国际主流市场。

　　在国家政策持续贯彻落实、抗菌药销量下滑或增长放缓的前提下，一方面要积极响应国家提倡，另一方面要认真、快速、妥善应对。

　　二是强化产品创新，减少低端产品，提高传统产品的生物利用度，研制新剂型药物。

　　三是开发抗生素替代品：细菌多联多价疫苗、免疫增强剂、微生态制剂、用于群防群治的中兽药制剂、植物精油制剂、带畜消毒剂等。

　　四是根据养殖企业疫病发生情况，提出科学用药、促进畜禽健康的一揽子解决方案。

　　发挥市场在资源配置中的决定性作用，激发各类市场主体在兽用生物制品产业发展中的活力。

　　加强宏观调控，坚决遏制兽药生产企业低水平重复建设势头。企业可采用联合、兼并、重组等手段，增强竞争力。

　　重点发展悬浮培养、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产技术，提高疫苗生产技术水平。

　　加大兽医诊断制品规模化、标准化和产业化生产技术研发力度，重点强化稳定性和可重复性等生产工艺的研究。

　　支持中兽药产业发展，开博体育加强中兽药的研发，创制抗生素替代型中兽药。建立符合中兽药特点的注册制度。整合中兽药企业优势资源，打造一批知名中兽药生产企业。