农业农村部公告第772号：批准30家单位申报的7种兽药产品为新兽药批准8家单位申报的3种产品变更注册

时间：2024-03-30 02:06:40    点击量：

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等30家单位申报的猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准江西中医药大学等4家单位申报的白头翁皂苷提取物注射液变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。批准宁波第二激素厂申报的卡贝缩宫素注射液变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位申报的加米霉素注射液变更注册，申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。

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　　将10ml:1.5g、50ml:7.5g规格有效期由“暂定24个月，开启后28日”变更为“36个月，开启后28日”；将100ml:15g规格有效期由“36个月”变更为“36个月，开启后28日”